4月7日，北京市医保局等九部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，推出32条举措进一步推动创新药、创新医疗器械高质量发展。新政策提出将临床试验项目启动整体用时进一步压缩至20周以内、新获批创新药械产品数量不少于15个等创新举措。这是北京市连续第二年出台支持创新医药发展的专项政策。2024年4月17日发布的《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》实施成效显著。2024年，全市临床试验的启动用时压缩至24.9周，实施罕见病药品“白名单”制度，建立临床急需进口药械的审批绿色通道，进口货值超过1500亿元。570种国家医保谈判药品纳入“双通道”管理，8家知名外资药械企业在京新设研发或创新主体，医药健康产业规模同比增长8.7%，首次突破万亿元。2025版若干措施提出多项具体工作任务：临床试验项目启动整体用时进一步压缩至20周以内；启动建设重点专病全自动智能化生物样本库；开展已上市药物扩大临床适应症研究使用；确保新获批创新药械产品数量不少于15个；支持境外药品上市许可持有人跨境分段生产；将国家医保谈判药品直接纳入医疗机构药品目录；部署AI+病理和AI+制药等场景模型开发；构建500亿元规模医药健康产业基金。
北京市医保局表示，若干措施为本市创新药和创新医疗器械高质量发展提供关键动力和战略抓手，激发创新医药企业整体活力。2025版若干措施的实施将增强医药企业信心，为新质生产力发展注入强劲动力。
此外，本市各相关部门将依托支持政策措施实施，缩短产品从研发到上市应用的全链条创新周期，推动医药制造数智化转型；丰富人工智能应用场景，赋能创新医药发展；优化创新医药产业布局，加强知识产权保护；推动本市生物医药产业和金融保险业协同发展；打造支撑医药健康产业高质量发展的多层次人才梯队，不断满足民众日益增长的健康需求。
解读《北京市医疗保障局等九部门关于印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》的通知》
一、背景依据
2024年4月17日，市医保局等九部门联合印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》，经各相关单位共同努力，取得显著成效。为进一步加速本市医药健康产业创新，落实国家相关部门关于支持创新医药政策措施要求，研究制定相关工作措施。
二、目标任务
进一步加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持，优化要素资源配置，培育优质创新生态，推动创新药、创新医疗器械高质量发展，助力发展新质生产力，更好满足人民群众防病治病需求，
三、主要内容
《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》文件内容共八个部分，包括：持续促进临床试验提质增效（5条）、不断提升审评审批效能（6条）、持续扩大创新医药生产流通（6条）、持续推动创新医药临床使用（5条）、人工智能赋能医药创新发展（2条）、加强创新医药投融资支持（2条）、优化创新医药产业布局（2条）和保障措施（4条）。在创新医药研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等环节，通过政策协同，支持创新医药发展；推动医疗、医保、医药数据汇集，形成规模化高质量数据集，丰富人工智能应用场景，赋能创新医药发展；优化创新医药产业布局，加强知识产权保护，推动本市生物医药产业和金融保险业协同发展，切实减轻人民群众医疗费用负担，不断满足人民群众日益增长的健康需求。
四、涉及范围
创新医药生产企业、流通企业，医疗机构
五、本通知自2025年4月7日起执行。
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来源：北京市医保局、北京新闻
来源：北京时间
