近日

厦门生物医药产业

进入创新突破的“高光时间”:

HPV16型的专利“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”斩获第二十五届中国专利金奖;馨可宁®9(九价人乳头瘤病毒疫苗)、瑞坦宁®(注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼)、益佩生®(怡培生长激素注射液)三款重磅创新产品接连获批上市。

这些突破

不仅填补了国内多项技术空白

更以“中国智造”的硬核实力

在全球生物医药舞台上崭露头角

透视产业发展的轨迹

一个数据值得注意:

2024年,厦门生物医药港核心业务逆势增长6.69%。这一变化犹如精准的“产业CT”,清晰呈现出厦门生物医药的发展韧性——在复杂经济环境下,通过持续强化创新引擎,构建起具有自我造血功能的产业生态,助力产业高质量发展。

日前,记者深入位于海沧的厦门生物医药港,近距离感受产业升级发展的脉动。从专利金奖的“高光时间”到日常研发的“深耕时分”,厦门生物医药正以独具特色的发展路径,书写从“跟跑”到“领跑”的生动答卷。

厦门生物医药港。(资料图)

从“甘蔗地旁建厂”

到“产业发展核心区”

1996年,在海沧区一处甘蔗地旁,全省首个基因工程项目、海沧的第一家民营生物医药企业特宝生物,点燃了创业的火炬。“那时候,我们就住在工地上,吃盒饭,睡工棚,虽然辛苦但全身都是力气,最大的愿望就是能尽快把研发成果产品化。”拿着建厂时的老照片,特宝生物董事长兼总经理孙黎笑着回忆道。

从只有六七人的研究小组,发展为2000多人的大企业,特宝生物已成长为中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业,是福建首个登陆科创板的生物医药企业。上周,特宝生物自主研发的创新药益佩生®获批上市,标志着企业20多年的技术积累再结硕果。

特宝生物实验室(资料图)

从“孤军奋战”的特宝生物

到汇聚500余家生物医药企业的

产业高地

这片曾经的“甘蔗地”

已蝶变为厦门生物医药产业发展的核心区

厦门生物医药港

“我们循着‘引种子、建苗圃、育大树、造森林’的产业培育路径,全力打造良好的营商环境和产业生态,形成了全省集聚度最高的生物医药专业园区。”海沧区相关负责人介绍,厦门生物医药港逐步形成以诊断试剂、植介入器械为特色的医疗器械产业集群,并在基因工程疫苗和蛋白药物、创新化学药、高端保健品等领域形成较强的创新和转化能力。

在中国生物技术发展中心2024年发布的“全国生物医药产业园区榜单”中,厦门生物医药港继续位列综合竞争力第13名,已连续6年进入综合竞争力前15名。

以厦门生物医药港为核心的厦门市生物医药产业,连续三年受国务院办公厅督察激励。

从“摸着石头过河”

到“多元平台强赋能”

两个月前,爱默生物进口的一批人源细胞空运抵达厦门,货物一落地,就进入位于海沧的厦门生物材料特殊物品出入境公共服务平台。在实验室里,平台工作人员穿上防护服,准备好干冰,在确保货物开箱过程中符合温控要求后,对货物进行查验。查验结束后,立即对实验室进行全方位消杀及废弃物处置。

员工穿着防护服配合海关查验。(资料图/来源:爱默生物)

“如果货品在机场口岸查验,由于缺乏特殊物品所需的查验环境,存在失温和生物安全不可控的风险,交给厦门生物材料特殊物品出入境公共服务平台,他们专业负责,我们很放心!”爱默生物相关负责人感慨道,过去,企业只能“摸着石头过河”,如今,专业化的服务平台为企业发展扫清了障碍。

在海沧

搭建专业多元的赋能型平台

已成为优化营商环境的关键举措

“如果把产业集群的发展比作一列火车,支持创新发展的各项专业化服务职能的平台就是一个个站台,承载着产业稳步运行。”海沧区相关负责人比喻道。

引入华西海圻(药物安评)、普蕊斯(临床CRO)等专业机构,为中小企业提供从靶点筛选到临床试验的全流程支撑;建设厦门生物医药测试分析平台、闽台诊断产品创新创业园公共技术平台、厦门体外诊断仪器公共技术服务平台等10余个技术服务平台……越来越多元的平台架起更加便利、更加完善的创新转化之桥,持续优化生物医药产业发展的一流营商环境。

图为厦门生物医药测试分析平台。

此外,厦门生物医药港内建成了生物医药相关的国家级工程技术研究中心2个,企业技术中心3个,省、市级重点实验室5个,工程技术研究中心7个,企业技术中心16个,新型研发机构13个,博士后工作站6个,省级博士后创新实践基地3个,覆盖创新药、体外诊断等核心领域,为产业创新提供坚实底座。

从“筑牢政策洼地”

到“加速机制创新”

上个月,厦门市再度发布“全链条支持生物医药产业高质量发展若干措施”,以20条重磅措施破解行业痛点,旨在打通从生物医药研发创新、临床试验、检验检测、审评审批到入院应用各个环节,构建全周期支持体系。

持续释放的政策红利进一步畅通了创新链产业链,在重点领域和关键环节破题,为生物医药产业高质量发展注入强劲支撑。更值得关注的是,随着改革不断深入,企业服务逐步从“解决问题”升级为“创造价值”。

例如,全国首创“审批资源下沉园区”模式,省药监局在海沧区设立“一站一部两中心”,将医疗器械注册、生产、药品生产许可等26个授权行政许可事项下放至生物医药园区,实现厦门地区医疗器械延续注册“即到即审”,变“企业向上跑”为“服务向下送”,实现从“找门路”到“看指南”的机制性转变;在全省首创“进不了窗口”服务生物医药产业发展分中心,针对企业痛点、堵点主动出击、精准施策,将解决困难问题的便捷通道,开在了生物医药企业“家门口”,进一步实现临床研究优先承接、 挂网入院协同推进、临床需求精准反馈……

在生物医药这一“长跑赛道”上,穿越周期的关键并非政策文件的厚度,而是机制创新的锐度,如今,厦门创新构建起“纵向上省市区三级贯通+横向上科技、药监、卫健、医保协同”横纵联动的行政资源整合机制,省市区三级行政力量深度融合,实现跨系统资源“一站调度”、跨层级问题“一键直达”,共同为生物医药产业发展保驾护航。

全国首个硼中子俘获治疗装置进入临床

两岸共建的离岸研发中心落地

金砖国家医疗技术转移基地挂牌……

一个个崭新的项目

彰显出厦门成为制度创新“策源地”的抱负

在这片创新热土上

人们期待更多馨可宁®9、

瑞坦宁®、益佩生®破土而出

为人类健康事业注入更澎湃的“中国动能”

来源:厦门日报